WASHINGTON - Funcionários do governo americano discutem internamente a possibilidade de repassar a outros países, incluindo o Brasil, milhões de doses da vacina produzida pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório AstraZeneca.
O imunizante ainda não recebeu autorização para uso emergencial dentro dos EUA, e, segundo o The New York Times, a possibilidade já é considerada pelas autoridades locais - e a própria AstraZeneca está incluída nas conversas.
"Nós entendemos que outros governos entraram em contato com o governo americano para falar sobre a doação das doses da AstraZeneca, e pedimos ao governo americano para que considere esses pedidos", afirmou ao jornal americano Gonzalo Viña, porta-voz do laboratório.
Os EUA já possuem 30 milhões de doses da vacina da AstraZeneca, hoje armazenadas em um depósito no estado de Ohio, mas elas ainda não podem chegar aos braços dos americanos porque o laboratório não terminou os testes da fase 3 nos Estados Unidos e por isso não fez o pedido de uso emergencial à FDA, agência responsável por autorizar medicamentos no país.
Por outro lado, a vacina já foi liberada por cerca de 70 países, incluindo o Brasil, o Reino Unido e a União Europeia, onde há problemas no fornecimento das doses.
Segundo o The New York Times, o governo americano rejeitou os pedidos feitos até agora, mas Viña garante que as conversas estão em andamento.
Um dos fatores que podem travar as doações é o plano do governo dos EUA para intensificar o ritmo de vacinação no país. Segundo o presidente Joe Biden, até meados de maio o plano é ter doses suficientes para toda a população acima de 18 anos - nesta quinta, em discurso, o presidente instruiu os estados a liberarem as vacinas a todos adultos a partir do dia 1º de maio. Mas a AstraZeneca afirma que, caso as doses sejam repassadas, não haverá prejuízo aos americanos.
Doação de vacinas para o Brasil
Dezenas de milhões de doses da vacina contra o coronavírus produzida pela empresa sueco-britânica AstraZeneca estão paradas em fábricas americanas, aguardando os resultados de seu ensaio clínico nos Estados Unidos, enquanto os países que autorizaram seu uso imploram por acesso.
O destino dessas doses da vacina da AstraZeneca é o assunto de um intenso debate entre a Casa Branca e funcionários federais de saúde, com alguns argumentando que o governo deveria deixá-los ir para o exterior, onde são desesperadamente necessários, enquanto outros não estão prontos para abandoná-los, de acordo com o sênior funcionários da administração. A AstraZeneca está envolvida nessas conversas.
As cerca de 30 milhões de doses são atualmente engarrafadas nas instalações da AstraZeneca em West Chester, Ohio, que lida com "acabamento de preenchimento", a fase final do processo de fabricação durante a qual a vacina é colocada em frascos, disse um funcionário com conhecimento do estoque.
A Emergent BioSolutions, uma empresa em Maryland que a AstraZeneca contratou para fabricar sua vacina nos Estados Unidos, também produziu vacina suficiente em Baltimore para dezenas de milhões de doses a mais, uma vez que é colocada em frascos e embalada, disse o oficial.
Algumas autoridades federais pressionaram a Casa Branca a tomar uma decisão nas próximas semanas. Autoridades discutiram o envio de doses para o Brasil, que foi duramente atingido pelo agravamento da crise do coronavírus, ou para a União Europeia ou para o Reino Unido.
“Se essas ações de doação continuarem, buscaremos orientação do governo dos EUA sobre a substituição de doses para uso nos EUA”, disse Viña. A Casa Branca não respondeu a um pedido do NYT de comentário.
A hesitação do governo está, pelo menos em parte, relacionada às incertezas com o fornecimento da vacina dentro do país. A produção de vacinas é notoriamente complexa e delicada, e problemas como o crescimento de fungos podem interromper o progresso da vacinação.
Problema da vacina da AstraZeneca nos EUA
Em maio passado, o governo Trump prometeu até US$ 1,2 bilhão à AstraZeneca para financiar o desenvolvimento e a fabricação de sua vacina em parceria com a Universidade de Oxford, e para fornecer aos Estados Unidos 300 milhões de doses se ela se mostrasse eficaz. Autoridades federais e especialistas em saúde pública no ano passado consideraram a vacina, que é mais barata e mais fácil de armazenar por longos períodos do que algumas outras vacinas, como uma das primeiras a receber autorização.
Isso nunca aconteceu, em parte por causa de um padrão de erros de comunicação da AstraZeneca que enfraqueceu o relacionamento da empresa com os reguladores americanos e retardou o desenvolvimento da vacina. No fim do ano passado, o teste da AstraZeneca nos Estados Unidos foi suspenso por quase sete semanas porque a empresa demorou a fornecer ao FDA evidências de que a vacina não causou efeitos colaterais neurológicos graves em dois voluntários.
A empresa agora está lutando contra outro susto. Agindo por precaução, as autoridades de saúde da Dinamarca, Noruega e Islândia suspenderam o uso da vacina da AstraZeneca na quinta-feira, após vários relatos em todo o continente de coágulos sanguíneos graves.
Uma autoridade europeia e a empresa disseram não haver evidências de qualquer relação entre a vacina e os coágulos. Na grande maioria dos casos, o surgimento de tais condições médicas não tem nada a ver com a vacina. Espera-se que algumas pessoas adoeçam por acaso após serem vacinadas, como aconteceria com qualquer grupo de pessoas.
A AstraZeneca também encontrou outros problemas com o lançamento da vacina. A escassez de oferta alimentou tensões com as autoridades europeias. Algumas pessoas na Alemanha e em outros países hesitaram em tomar a vacina, por medo de que seja de segunda classe por causa de sua eficácia geral mais baixa em testes clínicos em comparação com a vacina da Pfizer. A África do Sul suspendeu no mês passado seus planos de introduzir a vacina depois que um pequeno ensaio clínico descobriu que a vacina não parecia ser eficaz contra a variante sul-africana.
Nos Estados Unidos, a administração Biden tenta agir rápido para solicitar mais suprimentos das três vacinas autorizadas pelo F.D.A, o que afastou ainda mais a vacina da AstraZeneca. Os Estados Unidos podem nunca precisar das doses de AstraZeneca se elas forem liberadas para uso em emergência.
"Se tivermos um excedente, vamos compartilhá-lo com o resto do mundo", disse Biden a repórteres na quarta-feira, falando em geral sobre o suprimento de vacinas dos EUA. "Vamos começar garantindo que os americanos sejam atendidos primeiro."
A Johnson & Johnson, que tem autorização para sua vacina nos Estados Unidos, mas ficou para trás em suas metas de produção tanto nos Estados Unidos quanto na Europa, recentemente pediu aos Estados Unidos que emprestassem 10 milhões de doses à União Europeia, mas o governo Biden também negou esse pedido, de acordo com autoridades americanas e europeias.