Farmácias já podem fazer testes de glicemia, asma, alergia, dengue e outros; veja lista


Nova determinação da Anvisa passa a valer a partir de 1º de agosto; prazo para adaptação é de 180 dias

Por Renata Okumura
Atualização:

As farmácias já podem realizar Exames de Análises Clínicas (EAC) a partir desta terça-feira, 1º, dia em que começa a valer a nova regra aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão aprovou em maio deste ano a atualização da norma que disciplina requisitos para exames de análises clínicas e regulamenta a oferta de serviços clínicos e exames laboratoriais nestes estabelecimentos.

Com a decisão, ao menos 47 análises clínicas, entre testes laboratoriais de asma, alergia e dengue, já podem ser feitos nos estabelecimentos, conforme a Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma). Até então, o setor só podia realizar exames que aferiam casos de covid-19 e glicemia. Veja abaixo a lista completa.

De acordo com a Anvisa, a nova resolução, que leva em conta a evolução do setor de diagnósticos, assim como dos produtos e instrumentos para diagnóstico, tem como objetivo ampliar o acesso da e reforça o papel dos laboratórios clínicos de estimular a política de qualidade dos exames. Desde 2019, a Anvisa realizou audiências e consultas públicas para permitir a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 302/2005.

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Os serviços, que envolvem as farmácias, são habilitados a fazer coletas e exames de análises clínicas, em caráter de triagem, a partir de material biológico primário (tecido ou fluido do organismo humano ou isolado a partir destes que não sofreram alterações no seu estado natural ou que não foram submetidos a atividades que visam a preparação para análise), desde que todas as etapas do exame sejam realizadas após a coleta no próprio estabelecimento”, afirma a Anvisa.

Ainda segundo o órgão regulador, nestes estabelecimentos a norma aprovada possibilita a realização de testes de triagem, “os quais não ultrapassam o diagnóstico laboratorial convencional e nem o substituem, pois a sua atuação é complementar, com finalidades distintas no atendimento à população.”

Para a Abrafarma, que representa as 27 maiores empresas do varejo farmacêutico nacional, a nova resolução é um marco para a saúde brasileira. “A resolução aprovada posiciona de vez a farmácia como porta de entrada do sistema de saúde no País”, afirma Sergio Mena Barreto, CEO da associação.

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Com a decisão, ao menos 47 análises clínicas poderão ser feitos nas farmácias. Até então, o setor só podia realizar exames que aferiam casos de covid-19 e glicemia. Foto: AP Photo/Matias Delacroix

Barreto cita ainda o papel desempenhado pelo setor também durante a pandemia. “Realizamos 20,7 milhões de testes de covid-19 e identificamos que ao menos 10% dos casos eram graves o suficiente para encaminhamento ao hospital. Além disso, capacitamos cerca de 20 mil farmacêuticos para estes tipos de serviços”, disse ele.

Monitoramento das novas regras

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A fim de monitorar a etapa de implementação das novas regras, o Ministério da Saúde e a Anvisa irão integrar o grupo de trabalho que terá como objetivo acompanhar e avaliar o desempenho da intervenção regulatória.

“Com o estudo de acompanhamento, espera-se obter um diagnóstico atento sobre o alcance dos objetivos originalmente pretendidos com a resolução e dos impactos observados no Sistema Único de Saúde (SUS), no mercado e na sociedade”, disse a agência reguladora.

Embora o início da vigência da resolução seja nesta terça-feira, de acordo com o artigo 154 da norma, os serviços terão até 180 dias, contados a partir da data de publicação da RDC, para se adequarem às regras atualizadas. A norma foi avaliada e aprovada pela Diretoria Colegiada da Agência na Reunião Ordinária Pública ocorrida em 3 de maio deste ano.

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Veja a lista de exames que poderão ser feitos em farmácias, de acordo com a Abrafarma:

  1. Exame Beta-hCG
  2. Exame de Dengue Antígeno NS1
  3. Exame de Hemoglobina Glicada A1c
  4. Exame PSA Teste Rápido
  5. Teste Rápido Covid-19 Antígeno
  6. Avaliação de Controle da Asma
  7. Check-up Pós Covid Anticorpos Anti-Spike
  8. Exame Ácido Úrico Teste Rápido
  9. Exame de Chikungunya Teste Rápido
  10. Exame de Colesterol Total
  11. Exame de Dengue Anticorpos IgG IgM
  12. Exame de Glicemia
  13. Exame de Glicemia e Pressão Arterial
  14. Exame de Hepatite C Teste Rápido
  15. Exame de HIV Teste Rápido
  16. Exame de Hormônio Luteinizante (LH)
  17. Exame de Lactato Teste Rápido
  18. Exame de Malária Teste Rápido
  19. Exame de Sífilis Teste Rápido
  20. Exame de Toxoplasmose
  21. Exame de Troponina Cardíaca Teste Rápido
  22. Exame de VSR - Vírus Sincicial Respiratório
  23. Exame Ferritina - Teste Rápido
  24. Exame Mioglobina Teste Rápido
  25. Exame Proteína C Reativa Teste Rápido
  26. Exame Rubéola Teste Rápido
  27. Exame Streptococcus Grupo A Molecular Teste Rápido
  28. Exame Streptococcus Grupo A Teste Rápido
  29. Exame Vitamina D - Teste Rápido
  30. Exame VSR Molecular - Vírus Sincicial Respiratório
  31. Exame Zika Vírus Anticorpos
  32. Exames do Coração Check-up Completo
  33. Medição da Pressão arterial
  34. Teste de Glicemia e Perfil Lipídico
  35. Teste de Imunidade Covid-19 Anticorpos Anti-Spike
  36. Teste de Intolerância Alimentar
  37. Teste Rápido Adenovírus
  38. Teste Rápido Covid-19 Anticorpos
  39. Teste Rápido Covid-19 Antígeno + Anticorpos
  40. Teste Rápido Covid-19 Molecular
  41. Teste Rápido de Alergia Alimentar
  42. Teste Rápido de Dímero-D
  43. Teste Rápido Dengue Antígeno e Anticorpos
  44. Teste Rápido Febre Amarela
  45. Teste Rápido Helicobacter Pylori
  46. Teste Rápido Influenza Molecular
  47. Teste Rápido Tipo Sanguíneo

As farmácias já podem realizar Exames de Análises Clínicas (EAC) a partir desta terça-feira, 1º, dia em que começa a valer a nova regra aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão aprovou em maio deste ano a atualização da norma que disciplina requisitos para exames de análises clínicas e regulamenta a oferta de serviços clínicos e exames laboratoriais nestes estabelecimentos.

Com a decisão, ao menos 47 análises clínicas, entre testes laboratoriais de asma, alergia e dengue, já podem ser feitos nos estabelecimentos, conforme a Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma). Até então, o setor só podia realizar exames que aferiam casos de covid-19 e glicemia. Veja abaixo a lista completa.

De acordo com a Anvisa, a nova resolução, que leva em conta a evolução do setor de diagnósticos, assim como dos produtos e instrumentos para diagnóstico, tem como objetivo ampliar o acesso da e reforça o papel dos laboratórios clínicos de estimular a política de qualidade dos exames. Desde 2019, a Anvisa realizou audiências e consultas públicas para permitir a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 302/2005.

Os serviços, que envolvem as farmácias, são habilitados a fazer coletas e exames de análises clínicas, em caráter de triagem, a partir de material biológico primário (tecido ou fluido do organismo humano ou isolado a partir destes que não sofreram alterações no seu estado natural ou que não foram submetidos a atividades que visam a preparação para análise), desde que todas as etapas do exame sejam realizadas após a coleta no próprio estabelecimento”, afirma a Anvisa.

Ainda segundo o órgão regulador, nestes estabelecimentos a norma aprovada possibilita a realização de testes de triagem, “os quais não ultrapassam o diagnóstico laboratorial convencional e nem o substituem, pois a sua atuação é complementar, com finalidades distintas no atendimento à população.”

Para a Abrafarma, que representa as 27 maiores empresas do varejo farmacêutico nacional, a nova resolução é um marco para a saúde brasileira. “A resolução aprovada posiciona de vez a farmácia como porta de entrada do sistema de saúde no País”, afirma Sergio Mena Barreto, CEO da associação.

Com a decisão, ao menos 47 análises clínicas poderão ser feitos nas farmácias. Até então, o setor só podia realizar exames que aferiam casos de covid-19 e glicemia. Foto: AP Photo/Matias Delacroix

Barreto cita ainda o papel desempenhado pelo setor também durante a pandemia. “Realizamos 20,7 milhões de testes de covid-19 e identificamos que ao menos 10% dos casos eram graves o suficiente para encaminhamento ao hospital. Além disso, capacitamos cerca de 20 mil farmacêuticos para estes tipos de serviços”, disse ele.

Monitoramento das novas regras

A fim de monitorar a etapa de implementação das novas regras, o Ministério da Saúde e a Anvisa irão integrar o grupo de trabalho que terá como objetivo acompanhar e avaliar o desempenho da intervenção regulatória.

“Com o estudo de acompanhamento, espera-se obter um diagnóstico atento sobre o alcance dos objetivos originalmente pretendidos com a resolução e dos impactos observados no Sistema Único de Saúde (SUS), no mercado e na sociedade”, disse a agência reguladora.

Embora o início da vigência da resolução seja nesta terça-feira, de acordo com o artigo 154 da norma, os serviços terão até 180 dias, contados a partir da data de publicação da RDC, para se adequarem às regras atualizadas. A norma foi avaliada e aprovada pela Diretoria Colegiada da Agência na Reunião Ordinária Pública ocorrida em 3 de maio deste ano.

Veja a lista de exames que poderão ser feitos em farmácias, de acordo com a Abrafarma:

  1. Exame Beta-hCG
  2. Exame de Dengue Antígeno NS1
  3. Exame de Hemoglobina Glicada A1c
  4. Exame PSA Teste Rápido
  5. Teste Rápido Covid-19 Antígeno
  6. Avaliação de Controle da Asma
  7. Check-up Pós Covid Anticorpos Anti-Spike
  8. Exame Ácido Úrico Teste Rápido
  9. Exame de Chikungunya Teste Rápido
  10. Exame de Colesterol Total
  11. Exame de Dengue Anticorpos IgG IgM
  12. Exame de Glicemia
  13. Exame de Glicemia e Pressão Arterial
  14. Exame de Hepatite C Teste Rápido
  15. Exame de HIV Teste Rápido
  16. Exame de Hormônio Luteinizante (LH)
  17. Exame de Lactato Teste Rápido
  18. Exame de Malária Teste Rápido
  19. Exame de Sífilis Teste Rápido
  20. Exame de Toxoplasmose
  21. Exame de Troponina Cardíaca Teste Rápido
  22. Exame de VSR - Vírus Sincicial Respiratório
  23. Exame Ferritina - Teste Rápido
  24. Exame Mioglobina Teste Rápido
  25. Exame Proteína C Reativa Teste Rápido
  26. Exame Rubéola Teste Rápido
  27. Exame Streptococcus Grupo A Molecular Teste Rápido
  28. Exame Streptococcus Grupo A Teste Rápido
  29. Exame Vitamina D - Teste Rápido
  30. Exame VSR Molecular - Vírus Sincicial Respiratório
  31. Exame Zika Vírus Anticorpos
  32. Exames do Coração Check-up Completo
  33. Medição da Pressão arterial
  34. Teste de Glicemia e Perfil Lipídico
  35. Teste de Imunidade Covid-19 Anticorpos Anti-Spike
  36. Teste de Intolerância Alimentar
  37. Teste Rápido Adenovírus
  38. Teste Rápido Covid-19 Anticorpos
  39. Teste Rápido Covid-19 Antígeno + Anticorpos
  40. Teste Rápido Covid-19 Molecular
  41. Teste Rápido de Alergia Alimentar
  42. Teste Rápido de Dímero-D
  43. Teste Rápido Dengue Antígeno e Anticorpos
  44. Teste Rápido Febre Amarela
  45. Teste Rápido Helicobacter Pylori
  46. Teste Rápido Influenza Molecular
  47. Teste Rápido Tipo Sanguíneo

As farmácias já podem realizar Exames de Análises Clínicas (EAC) a partir desta terça-feira, 1º, dia em que começa a valer a nova regra aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão aprovou em maio deste ano a atualização da norma que disciplina requisitos para exames de análises clínicas e regulamenta a oferta de serviços clínicos e exames laboratoriais nestes estabelecimentos.

Com a decisão, ao menos 47 análises clínicas, entre testes laboratoriais de asma, alergia e dengue, já podem ser feitos nos estabelecimentos, conforme a Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma). Até então, o setor só podia realizar exames que aferiam casos de covid-19 e glicemia. Veja abaixo a lista completa.

De acordo com a Anvisa, a nova resolução, que leva em conta a evolução do setor de diagnósticos, assim como dos produtos e instrumentos para diagnóstico, tem como objetivo ampliar o acesso da e reforça o papel dos laboratórios clínicos de estimular a política de qualidade dos exames. Desde 2019, a Anvisa realizou audiências e consultas públicas para permitir a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 302/2005.

Os serviços, que envolvem as farmácias, são habilitados a fazer coletas e exames de análises clínicas, em caráter de triagem, a partir de material biológico primário (tecido ou fluido do organismo humano ou isolado a partir destes que não sofreram alterações no seu estado natural ou que não foram submetidos a atividades que visam a preparação para análise), desde que todas as etapas do exame sejam realizadas após a coleta no próprio estabelecimento”, afirma a Anvisa.

Ainda segundo o órgão regulador, nestes estabelecimentos a norma aprovada possibilita a realização de testes de triagem, “os quais não ultrapassam o diagnóstico laboratorial convencional e nem o substituem, pois a sua atuação é complementar, com finalidades distintas no atendimento à população.”

Para a Abrafarma, que representa as 27 maiores empresas do varejo farmacêutico nacional, a nova resolução é um marco para a saúde brasileira. “A resolução aprovada posiciona de vez a farmácia como porta de entrada do sistema de saúde no País”, afirma Sergio Mena Barreto, CEO da associação.

Com a decisão, ao menos 47 análises clínicas poderão ser feitos nas farmácias. Até então, o setor só podia realizar exames que aferiam casos de covid-19 e glicemia. Foto: AP Photo/Matias Delacroix

Barreto cita ainda o papel desempenhado pelo setor também durante a pandemia. “Realizamos 20,7 milhões de testes de covid-19 e identificamos que ao menos 10% dos casos eram graves o suficiente para encaminhamento ao hospital. Além disso, capacitamos cerca de 20 mil farmacêuticos para estes tipos de serviços”, disse ele.

Monitoramento das novas regras

A fim de monitorar a etapa de implementação das novas regras, o Ministério da Saúde e a Anvisa irão integrar o grupo de trabalho que terá como objetivo acompanhar e avaliar o desempenho da intervenção regulatória.

“Com o estudo de acompanhamento, espera-se obter um diagnóstico atento sobre o alcance dos objetivos originalmente pretendidos com a resolução e dos impactos observados no Sistema Único de Saúde (SUS), no mercado e na sociedade”, disse a agência reguladora.

Embora o início da vigência da resolução seja nesta terça-feira, de acordo com o artigo 154 da norma, os serviços terão até 180 dias, contados a partir da data de publicação da RDC, para se adequarem às regras atualizadas. A norma foi avaliada e aprovada pela Diretoria Colegiada da Agência na Reunião Ordinária Pública ocorrida em 3 de maio deste ano.

Veja a lista de exames que poderão ser feitos em farmácias, de acordo com a Abrafarma:

  1. Exame Beta-hCG
  2. Exame de Dengue Antígeno NS1
  3. Exame de Hemoglobina Glicada A1c
  4. Exame PSA Teste Rápido
  5. Teste Rápido Covid-19 Antígeno
  6. Avaliação de Controle da Asma
  7. Check-up Pós Covid Anticorpos Anti-Spike
  8. Exame Ácido Úrico Teste Rápido
  9. Exame de Chikungunya Teste Rápido
  10. Exame de Colesterol Total
  11. Exame de Dengue Anticorpos IgG IgM
  12. Exame de Glicemia
  13. Exame de Glicemia e Pressão Arterial
  14. Exame de Hepatite C Teste Rápido
  15. Exame de HIV Teste Rápido
  16. Exame de Hormônio Luteinizante (LH)
  17. Exame de Lactato Teste Rápido
  18. Exame de Malária Teste Rápido
  19. Exame de Sífilis Teste Rápido
  20. Exame de Toxoplasmose
  21. Exame de Troponina Cardíaca Teste Rápido
  22. Exame de VSR - Vírus Sincicial Respiratório
  23. Exame Ferritina - Teste Rápido
  24. Exame Mioglobina Teste Rápido
  25. Exame Proteína C Reativa Teste Rápido
  26. Exame Rubéola Teste Rápido
  27. Exame Streptococcus Grupo A Molecular Teste Rápido
  28. Exame Streptococcus Grupo A Teste Rápido
  29. Exame Vitamina D - Teste Rápido
  30. Exame VSR Molecular - Vírus Sincicial Respiratório
  31. Exame Zika Vírus Anticorpos
  32. Exames do Coração Check-up Completo
  33. Medição da Pressão arterial
  34. Teste de Glicemia e Perfil Lipídico
  35. Teste de Imunidade Covid-19 Anticorpos Anti-Spike
  36. Teste de Intolerância Alimentar
  37. Teste Rápido Adenovírus
  38. Teste Rápido Covid-19 Anticorpos
  39. Teste Rápido Covid-19 Antígeno + Anticorpos
  40. Teste Rápido Covid-19 Molecular
  41. Teste Rápido de Alergia Alimentar
  42. Teste Rápido de Dímero-D
  43. Teste Rápido Dengue Antígeno e Anticorpos
  44. Teste Rápido Febre Amarela
  45. Teste Rápido Helicobacter Pylori
  46. Teste Rápido Influenza Molecular
  47. Teste Rápido Tipo Sanguíneo

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